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西点药业(301130):公司玻璃酸钠滴眼液取得药品弥补请求赞同通知书

来源:完美电竞    发布时间:2025-02-26 04:30:36

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚 假记载、误导性陈说或严重遗失。

  吉林省西点药业科技开展股份有限公司(以下简称“公司”)于近来收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的玻璃酸钠滴眼液《药品弥补请求赞同通知书》。现将相关状况公告如下:

  批阅定论:依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,经审查,本品此次请求事项契合药品注册的有关要求,赞同依照《药品上市后改变管理办法(试行)》相关规定,赞同本品上市答应持有人由“龙吉川(宁夏)医药科技开展有限公司(地址:宁夏回族自治区银川市兴庆区苏银产业园横城花园二期56号)”改变为“吉林省西点药业科技开展股份有限公司(地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号)”,药品赞同文号不变。转让药品的出产场所、处方、出产的根本工艺、质量衡量原则等与原药品共同,不发生改变。转让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看后,契合产品放行要求的,能够上市出售。

  玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液,主要成分玻璃酸钠是一种线性多糖,它能与纤维连接蛋白结合,加快上皮细胞的黏赞同延展,对眼睛具有多方面的维护和改进效果,用来治疗随同下述疾患的角结膜上皮损害:枯燥综合征(Sjogrens syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

  该产品的获批进一步丰厚了公司的产品线,有助于提高公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来成绩的提高将发生积极影响。因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色,药品取得批件后,产品出售易遭到职业方针改变、投标收购、市场环境改变等要素影响,存在不确定性。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。